Prüfsysteme für die Medizintechnik und Pharmaindustrie
Die Medizintechnik unterliegt besonders hohen Sicherheits- und Qualitätsanforderungen, da ihre Produkte direkten Einfluss auf die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen haben. Um höchste Sicherheitsstandards zu gewährleisten, müssen nicht nur chirurgische Instrumente, sondern auch deren einzelne Komponenten mechanisch geprüft werden.
Darüber hinaus spielen innovative Biomaterialien wie Knochenzemente, Knochenimplantate und Ersatzmaterialien eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten. Bevor diese Materialien in der medizinischen Praxis eingesetzt werden können, müssen sie strengen Qualitätskontrollen unterzogen werden.
Hegewald & Peschke bietet für unterschiedlichste Anforderungen der Medizintechnikbranche maßgeschneiderte Prüflösungen, die präzise, zuverlässig und effizient die erforderlichen Material- und Bauteilprüfungen ermöglichen.
Prüfanwendungen
Prüfung von Implantatmaterialien und Laborinstrumenten
Universalprüfmaschine inspekt blue 20 kN mit Auspressvorrichtung für Spritzen
- Druckfestigkeitsuntersuchungen an Knochenzementen in Knochenersatzprodukten
- Auspressversuche aus Spritzen zur Ermittlung der optimalen Konsistenz & Applizierbarkeit von Knochenzement in Spritzen
Torsionsprüfungen an Insulin-Pens
Universalprüfmaschine inspekt table 10 kN mit Torsionsmodul
Die Universalprüfmaschine inspekt table 10 kN ist mit einem Torsionsmodul ausgestattet, das für Zug- und Torsionsprüfungen an medizinischen Produkten wie Insulin-Pens entwickelt wurde.
- Maximale Torsionskraft (Mmax): 4 Nm
- Maximale Zugkraft (Fmax): 1 kN
Prüfablauf
Die Torsionsprüfung erfolgt mit einer definierten Sollgeschwindigkeit von 360°/min. Dabei werden folgende Prüfschritte durchgeführt:
- Torsionsbewegung mit vorgegebener Drehgeschwindigkeit.
- Synchrones Verfahren der Traverse, entweder:
- über einen vorgegebenen Hub von 8,6 mm oder
- durch Kraftregelung (0 N halten).
Prüfung von Schutzhandschuhen aus natürlichem und synthetischem Polymer
Universalprüfmaschine inspekt blue 5 kN mit Durchstoßvorrichtung
- Messung der veränderten Durchstichfestigkeit von Handschuhen nachdem sie eine gewisse Zeit einer flüssigen Prüfchemikalie ausgesetzt wurden
- Prüfung nach EN863, EN388, EN374-4
Biomedizinische statische und dynamische Prüfung in wässrigen Lösungen
Universalprüfmaschine inspekt micro LC100 N
- Prüfung von Gebissen unter realen Bedingungen, wie Sie im Mundraum vorhanden sind (Normspeichel)
- Zugversuch an künstlichen Biomaterialien (Kreuzbänder) unter Umweltsimulation (Blut)
Forschung an Zell- und Gewebeersatz
Universalprüfmaschine inspekt blue 10 kN mit Videoextensometer und Pneumatikspannzeug
- Simulation des Verhaltens von Gewebeersatz bei mechanischen Belastungen
- Prüfung der Eigenschaften von Gewebetransplantaten, z.B. Hautproben, Bändern und Sehnen bspw. Achillessehnen
Prüfung von Dialyseaustauschern und medizinischen Komponenten
Universalprüfmaschine inspekt 100 kN mit Temperierkammer
- Kunststoffzugversuche am Ausgangs-Rohmaterial nach DIN EN ISO 527-1
- Prüfung von Dialyse Filterpatronen als komplettes Bauteil unter Temperatureinfluss
Zugversuche an Herzproben
Universalprüfmaschine inspekt duo 10 kN mit Videoextensometer
- Untersuchung der mechanischen Eigenschaften von tierischem Herzbeutelgewebe
- Ziel: Gewinnung von Vergleichsdaten für synthetische Herzimplantate und Gegenüberstellung des elastischen Moduls von synthetischem und natürlichem Herzgewebe
- Erkenntnisgewinn für die Entwicklung und Optimierung biologischer Implantatmaterialien
Bruchfestigkeit von Injektionsnadeln nach DIN EN ISO 9626
Universalprüfmaschine inspekt duo 10 kN mit Schraubspannzeug und Biegevorrichtung
- Untersuchung der Bruch- und Biegefestigkeit von sehr dünnen Injektionsnadeln nach DIN EN ISO 6926
Die passende Prüfsoftware für die Prüfung in der Medizintechnik und Pharmaindustrie
Unsere Universalprüfmaschinen sind mit der Prüfsoftware LabMaster ausgestattet, die für kundenspezifische Tests eine benutzerfreundliche Einrichtung und Durchführung der Prüfabläufe ermöglicht. Sie garantiert eine schnelle und zuverlässige Ergebnisermittlung und bietet eine hohe Flexibilität bei der Einbindung externer Messgeräte. Der Datenimport und -Export für kundenspezifische Software wie bspw. QDAS oder SAP ist ebenfalls möglich.
Prüfung von Textilien und Vliesstoffen nach DIN EN ISO 13934-1 bzw. DIN EN ISO 9073-4
Universalprüfmaschine inspekt solo-M 2,5 kN
Bestimmung der Zugfestigkeit und Weiterreißfestigkeit von Textilien und Vliesstoffen nach DIN EN ISO 13934-1 und DIN EN ISO 9073-4
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