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Kompetenz schafft Resultate
 

Prüfsysteme für die Medizintechnik und Pharmaindustrie

Die Medizintechnik unterliegt besonders hohen Sicherheits- und Qualitätsanforderungen, da ihre Produkte direkten Einfluss auf die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen haben. Um höchste Sicherheitsstandards zu gewährleisten, müssen nicht nur chirurgische Instrumente, sondern auch deren einzelne Komponenten mechanisch geprüft werden.

Darüber hinaus spielen innovative Biomaterialien wie Knochenzemente, Knochenimplantate und Ersatzmaterialien eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten. Bevor diese Materialien in der medizinischen Praxis eingesetzt werden können, müssen sie strengen Qualitätskontrollen unterzogen werden.

Hegewald & Peschke bietet für unterschiedlichste Anforderungen der Medizintechnikbranche maßgeschneiderte Prüflösungen, die präzise, zuverlässig und effizient die erforderlichen Material- und Bauteilprüfungen ermöglichen.


Prüfanwendungen

Prüfung von Implantatmaterialien und Laborinstrumenten

Universalprüfmaschine inspekt blue 20 kN mit Auspressvorrichtung für Spritzen

  • Druckfestigkeitsuntersuchungen an Knochenzementen in Knochenersatzprodukten
  • Auspressversuche aus Spritzen zur Ermittlung der optimalen Konsistenz & Applizierbarkeit von Knochenzement in Spritzen
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Torsionsprüfungen an Insulin-Pens

Universalprüfmaschine inspekt table 10 kN mit Torsionsmodul

Die Universalprüfmaschine inspekt table 10 kN ist mit einem Torsionsmodul ausgestattet, das für Zug- und Torsionsprüfungen an medizinischen Produkten wie Insulin-Pens entwickelt wurde.

  • Maximale Torsionskraft (Mmax): 4 Nm
  • Maximale Zugkraft (Fmax): 1 kN

Prüfablauf

Die Torsionsprüfung erfolgt mit einer definierten Sollgeschwindigkeit von 360°/min. Dabei werden folgende Prüfschritte durchgeführt:

  1. Torsionsbewegung mit vorgegebener Drehgeschwindigkeit.
  2. Synchrones Verfahren der Traverse, entweder:
    • über einen vorgegebenen Hub von 8,6 mm oder
    • durch Kraftregelung (0 N halten).
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Prüfung von Schutzhandschuhen aus natürlichem und synthetischem Polymer

Universalprüfmaschine inspekt blue 5 kN mit Durchstoßvorrichtung

  • Messung der veränderten Durchstichfestigkeit von Handschuhen nachdem sie eine gewisse Zeit einer flüssigen Prüfchemikalie ausgesetzt wurden
  • Prüfung nach EN863, EN388, EN374-4 
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Biomedizinische statische und dynamische Prüfung in wässrigen Lösungen

Universalprüfmaschine inspekt micro LC100 N

  • Prüfung von Gebissen unter realen Bedingungen, wie Sie im Mundraum vorhanden sind (Normspeichel)
  • Zugversuch an künstlichen Biomaterialien (Kreuzbänder) unter Umweltsimulation (Blut)

 

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Forschung an Zell- und Gewebeersatz

Universalprüfmaschine inspekt blue 10 kN mit Videoextensometer und Pneumatikspannzeug

  • Simulation des Verhaltens von Gewebeersatz bei mechanischen Belastungen
  • Prüfung der Eigenschaften von Gewebetransplantaten, z.B. Hautproben, Bändern und Sehnen bspw. Achillessehnen
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Prüfung von Dialyseaustauschern und medizinischen Komponenten

Universalprüfmaschine inspekt 100 kN mit Temperierkammer

  • Kunststoffzugversuche am Ausgangs-Rohmaterial nach DIN EN ISO 527-1
  • Prüfung von Dialyse Filterpatronen als komplettes Bauteil unter Temperatureinfluss
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Zugversuche an Herzproben

Universalprüfmaschine inspekt duo 10 kN mit Videoextensometer

  • Untersuchung der mechanischen Eigenschaften von tierischem Herzbeutelgewebe
  • Ziel: Gewinnung von Vergleichsdaten für synthetische Herzimplantate und Gegenüberstellung des elastischen Moduls von synthetischem und natürlichem Herzgewebe
  • Erkenntnisgewinn für die Entwicklung und Optimierung biologischer Implantatmaterialien
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Bruchfestigkeit von Injektionsnadeln nach DIN EN ISO 9626

Universalprüfmaschine inspekt duo 10 kN mit Schraubspannzeug und Biegevorrichtung

  • Untersuchung der Bruch- und Biegefestigkeit von sehr dünnen Injektionsnadeln nach DIN EN ISO 6926
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Die passende Prüfsoftware für die Prüfung in der Medizintechnik und Pharmaindustrie

Unsere Universalprüfmaschinen sind mit der Prüfsoftware LabMaster ausgestattet, die für kundenspezifische Tests eine benutzerfreundliche Einrichtung und Durchführung der Prüfabläufe ermöglicht. Sie garantiert eine schnelle und zuverlässige Ergebnisermittlung und bietet eine hohe Flexibilität bei der Einbindung externer Messgeräte. Der Datenimport und -Export für kundenspezifische Software wie bspw. QDAS oder SAP ist ebenfalls möglich.

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Prüfung von Gummi und Elastomeren nach ISO 37

Zugprüfmaschine inspekt table mit Langwegdehnungsmessgerät L1100

  • Branche: Automobilindustrie, Medizintechnik, Bauindustrie

Die Prüfnorm ISO 37 bzw. ISO 037 befasst sich mit der Bestimmung der Zugfestigkeit und der Dehnung von Gummi und Elastomeren. Die Norm stellt sicher, dass die mechanischen Eigenschaften der beiden Materialien unter standardisierten Bedingungen geprüft werden, so dass die Ergebnisse vergleichbar sind. Die Ergebnisse gewährleisten, dass Produkte aus diesen Werkstoffen den geforderten Spezifikationen und Qualitätsstandards entsprechen.

Biegeversuch an Keramik nach ASTM C674

Universalprüfmaschine inspekt solo 2,5 kN mit 3-Punkt-Biegebank TH 238

Branche: Luft- und Raumfahrt, Medizintechnik, Elektroindustrie

Der Biegeversuch an Keramik nach der Norm ASTM C674 ist ein standardisiertes Verfahren zur Bestimmung der Biegefestigkeit von keramischen Werkstoffen. Diese Prüfung ist essentiell, um die mechanischen Eigenschaften von Keramiken zu bewerten, die in vielen anspruchsvollen Anwendungen verwendet werden. Mit der Universalprüfmaschine inspekt solo 2,5 kN können 3-Punkt-Biegeversuche zur Charakterisierung der Eigenschaften sowohl vor als auch nach dem Brennen von Keramiken durchgeführt werden.

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